CERTIFIKATER PÅ KVALITETSFORSIKRING

hohenstein

OEKO-TEX
Garanterer, at der ikke er nogen skadelige substanser i vores bandager, som bliver testet hvert år af "Trial Institutet Hohenstein i Tyskland. Dette certifikat er en garanti på kvaliteten og sikkerheden af vores produkter. Alle vores bandager er Latex-fri.

LATEX FREE

ISO 13485 EN

ISO 13485:2016
Produkter fra LIPOELASTIC produceres på faciliteter, der overholder alle ISO 13485 kvalitetskav.


 

CE---GARMENTS---EN

KONFORMITETS-DEKLARATION
LIPOELASTIC® produkter opfylder alle krav fra "the Medical Device Directive 93/42/EEC" og "the  Government Regulation No. 336/2004". LIPOELASTIC® produkter bærer retten til at anvende CE mærkningen.

 

VORES PRODUKTER ER LISTED OG MONITORERES AF FDA SOM ET KLASSE 1 PRODUKT.

 

CERTIFIKATION AF MATERIALE

FIGURA-MERENI 1    FIGURA-MERENI 2

Materialer i top kvalitet, speciellavet af produceter i EU, anvendes til LIPOELASTIC® bandager. Alle materialer bliver testet jævnligt på" the Textile Testing Institute TZÚ in Brno" - Tjekiet.

Nøglekriterierne, som bliver nøje monitoreret, er parametrene for længde og kryds-sektions kompression af tekstiler. Disse tests bliver udført i overensstemmelse med metoderne fra firmaet DuPont, en verdenskendt producent af elastiske fibre under Lycra varemærket.

Disse regelmæssige tests gør, at vi kan garantere vores partnere den ønskede kompression af vores bandager på 17-22 mmHg. De forskellige typer af bandager bliver sat på en torso, der simulerer specielle kropsdele og testes kontunierligt med målingssystemet MST MK IV fra den Schweiziske producent Swisslastic AG.

En anden signifikant testparameter er kropsfugtigheden, der fjernes fra huden i henhold til standarden EN 16422 og ATTCC 195-2009. Vi garanterer en første-klasses koefficient af tekstilmaterialets evne til at fjerne fugtigheden fra kroppens overflade.

De anvendte tekstiler øger brugerkomforten, når LIPOELASTIC® bandager anvendes og dette er, hvad der gør os unikke sammenlignet med andre producenter på markedet. Vores nye kollektion, Unique, er, specielt helt uden konkurrence fra nogen anden producent på markedet. 

Andre øvrige parametre, som vi regelmæssigt tester, er følgende: antibakteriel aktivitet, styrken i tekstilet, når det udvides og farvekvaliteten.
Den unikke behandling af tekstilerne med sølvpartikler Ag, forhindrer den mulige opståen af diverse infektionskomplikationer i den postoperative behandling. Sølvpartikler har en positiv effekt på helingsprocessen og forhindrer spredningen af bakterien Klebsiella pneumoniae og Staphylococcus aureus. Igen kan vi konstatere, at ingen af vores konkurrenter har denne unikke egenskab i deres bandager.

 

     01a DK   02a DK

High anti-bacterial activity - SILVER PROTECT®

Beskyttelsen SILVER PROTECT® forhindrer bakterievækst på huden efter operation. 

 

 

07 DK

Permeability of moisture evaporation

Den mest efektive modstand ifølge CSN EN 31092 standard er mellem 2-3 m2Pa/W.
LIPOELASTIC® materiale overholder den ideelle værdi  2.57 m2Pa/W.

13

Conveyance and management of perspiration

Værdien af perspiration ligger between 800 – 900 g/m2H.
LIPOELASTIC® materialer når værdien 815 g/m2H.

aa05

Moisture control

Testresultater har vist, at kontrollen af fugtighed med LIPOELASTIC® materialer er 85%.
Disse resultater giver patieterne en følelse af tørhed, når de anvender bandagerne.